电子实验室笔记本(ELN)是科学家、工程师和技术人员用于记录实验室中进行的研究、实验和程序的软件工具。电子实验室笔记本旨在取代纸质实验室笔记。
Labii 电子实验室笔记本是记录实验室数据的数字解决方案,具有丰富的文本编辑、交叉引用、可自定义的权限、文件插入、小插件和实验模板等功能。它会自动保存,并符合FDA法规。
Labii提供了多样化的电子实验室笔记本(ELN)系列,独特设计以满足研发和生产环境的特定需求。对于研发专业人员,Labii的ELN提供了一个创造性平台,用于记录研究过程和捕捉创新发现,使科学家能够简化工作并促进创新。相比之下,以生产为重点的ELN确保严格遵守标准操作规程(SOP),并维护标准化的实验记录,为生产环境提供了结构化和高效的解决方案。通过认识和适应这两种环境的不同需求,Labii的ELN系列使研发和生产领域的科学家能够无缝记录工作同时遵守法规标准,提高生产力和合规性。
Labii支持针对特定研究需求创建各种电子实验室笔记本(ELN)类型,包括结构化数据、基于文本、以图像为中心和面向工作流的格式。
Labii提供了一种自上而下的权限控制结构,使您的组织能够根据已知或已制定的计划使用预定义的方法来设置用户访问权限。
此外,Labii提供了一种自下而上的权限控制系统,使每个用户都能创建自己的课题或文件夹并与他人共享。
Labii的电子实验笔记本非常重视保护用户数据的安全,同时严格遵守FDA法规,特别是21 CFR第11部分。通过使用Labii,研究人员可以放心,他们研究实验室生成的数据不仅得到安全保存,还完全符合重要的法规标准,确保了宝贵信息的安全和完整性。
通过在电子实验室笔记本(ELN)中签署文件,您在您的认知下确认所生成或见证的实验记录是准确的。这个签名确保生成的数据符合法规要求,如FDA 21 CFR第11部分,并使其他科学家能够基于已签署的文件复制结果。具有签名的实验室笔记本使您拥有具有法律效力和永久书写记录的实验室研究,可以在专利调查的法庭上使用。
Labii ELN的审计追踪功能是研究人员和科学家的宝贵工具,提供了全面的解决方案,用于跟踪和记录实验中进行的所有修改,包括用户身份和时间戳。通过保持透明和不可更改的实验修改历史记录,确保了数据的完整性和安全性,简化了在科学研究中检测差异或潜在问题的过程。
Labii是一款开创性的平台,用于打造类似电子实验室笔记本(ELN)的定制数据采集工具。此页面的工具就是通过Labii配置面成的。如果您也需要构建您自己的数据采集解决方案,Labii是您不二的选择。
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